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横琴首个港澳药品委托生产项目落地

近日,具有百年历史的香港岭南药厂有限公司跨境委托横琴粤澳深度合作区粤澳药业有限公司生产的传统外用中药制剂“香松通络油”,正式获批上市并在全国销售。这是《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》实施以来,首个在合作区落地的港澳药品委托生产案例。

自2024年3月1日以来,合作区凭借“一线放开、二线管住”的分线管理模式,为港澳药品企业提供了新的发展平台,成为港澳药品生产的政策高地和产业集聚地。此次项目落地,有效破解了港澳药品在内地生产的多重难题,包括委托生产无需自建厂房、整合资源降低成本、标准精准对接、审批程序高效同步推进。

在推动项目落地过程中,合作区商事服务局积极对接国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心及广东省药品监督管理局,为企业提供“一对一”精准指导,提升了服务效能。

粤澳药业作为横琴本地药品生产企业,具备中国和欧盟药品生产GMP认证资格,成为香港岭南药厂委托生产的首选合作方。香港岭南药厂行政总裁、香港中华制药总商会会长、香港中药业协会理事长吕伟强表示,选择横琴与粤澳药业合作,看重的是合作区政策环境与产业基础的双重保障。

跨境委托生产模式为港澳企业提供了轻资产布局的便捷路径。随着《实施方案》进一步推进,合作区将继续发挥“超级联系人”作用,推动更多港澳药品项目落地横琴,助力打造医药产业创新高地,推动粤港澳大湾区融合发展。

(中国日报社广东记者站 李文芳|罗佳宝)

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